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劉亞利,女 劉亞利,醫(yī)學(xué)博士及博士后,執(zhí)業(yè)醫(yī)師,主任藥師,北京化工大學(xué)特聘教授,汕大附一院院士工作站特聘研究員,Ⅰ期藥物研究室主任。原湖南省腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人和I期病房主任。曾經(jīng)被借調(diào)到國家藥品審評中心工作。

截止到2018年底組織和完成了120余項臨床試驗研究,2017年后2個臨床項目接受現(xiàn)場核查并順利通過。在中國-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇、福建省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)會、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)會、培優(yōu)會議及金玉良研等進(jìn)行生物等效性試驗講座近20次。演講的題目包括:參比制劑的選擇原則、生物等效性試驗方案設(shè)計、I期病房管理及質(zhì)量控制、預(yù)BE試驗的系統(tǒng)考量、高變異藥物生物等效性試驗設(shè)計、從臨床的角度如何提高BE通過率及CRC與CRA在藥物臨床試驗中的作用和地位等。

國家首批GCP核查專家,中國藥理學(xué)會藥物基因組首屆委員,第一屆老年學(xué)會老年腫瘤專業(yè)委員會首屆委員,兩屆中國 中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(CSCO)執(zhí)行委員,湖南醫(yī)學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會第1-2屆秘書,湖南省藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)專家和GCP專家,長沙市中小企業(yè)審評專家,F(xiàn)為北京市科委評審專家,中國博士后基金評審專家。

職業(yè)特點(diǎn):

1.從事過臨床前,也專職做臨床研究(GCP)21年,具有豐富的臨床項目管理經(jīng)驗。

2.曾經(jīng)在國家藥審中心工作及有注冊工作經(jīng)歷。對產(chǎn)品的政策面較了解。

3.作為GCP專家檢查過國內(nèi)31家醫(yī)院的藥品臨床研究機(jī)構(gòu)的工作,并參予一家外資企業(yè)籌建工作。2家I期臨床研究室的籌建并投入運(yùn)營。

4.學(xué)歷:醫(yī)學(xué)學(xué)士,腫瘤碩士,臨床藥理博士,醫(yī)學(xué)博士后。

5.職稱:歷任歷任實(shí)習(xí)醫(yī)師、醫(yī)師、主治醫(yī)師、主管藥師、副主任藥師,主任藥師。

聯(lián)系方式:lydialyl@126.com

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