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2007年8月30日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其網(wǎng)站上公布，中國(guó)桂林南藥股份公司（以下簡(jiǎn)稱“桂林南藥”）生產(chǎn)的青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合制劑已通過(guò)WHO資格預(yù)認(rèn)證（Prequalification）。這是我國(guó)產(chǎn)青蒿素類抗瘧復(fù)方藥首次通過(guò)WHO資格預(yù)認(rèn)證，是具有歷史意義的突破。
2004年2月，WHO對(duì)瘧疾治療用藥政策進(jìn)行改革，提出停止使用青蒿素類單方抗瘧疾藥，而提倡采用以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥（簡(jiǎn)稱ACTs療法）。
WHO資格預(yù)審項(xiàng)目于2001創(chuàng)立，按照統(tǒng)一的國(guó)際質(zhì)量、安全性和藥效標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)艾滋病、瘧疾和結(jié)核病藥物。只有通過(guò)WHO資格預(yù)審的藥品才能進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)藥品目錄。目前全球艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金等國(guó)際組織、主要藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)和有關(guān)國(guó)家政府都將是否通過(guò)WHO資格預(yù)認(rèn)證作為藥品采購(gòu)的前提條件。
到目前為止，桂林南藥已有三種青蒿素類抗瘧藥（青蒿琥酯片、鹽酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥）通過(guò)WHO資格認(rèn)證。
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